艾滋病创新药落地天津 最高可报销90%

传染病是人类共同的敌人，我们与它的战争从未停止。2019年新冠疫情来临，我们再次认识到公共卫生在阻击传染疾病传播，控制疾病传播蔓延，预防和改善公民健康状况的重要性，对公共卫生事业的关注又重回大众视野。艾滋病是一项全球重要的公共卫生问题，不可逆且隐秘的传染方式使其成为公众健康的巨大威胁。
    国家‘四免一关怀’政策的实施和逆转录病毒治疗的应用，以及艾滋病防治教育的广泛普及，大大地提高了国内艾滋病患者的认知率和规范就诊率，极大推动了艾滋病的防控，我国新增HIV艾滋病感染者数量和死亡人数均呈下降趋势。据国家卫健委发布的最新数据显示，截至2019年10月底，全国报告存活艾滋病感染者95.8万例，按照国际标准，我国的艾滋病疫情处于低流行水平。[ http://www.nhc.gov.cn/jkj/s3586/201911/c2388ce70bdd404ea6dfcd886591784d.shtml]
    HIV已不再致命，创新治疗为患者抗艾带来希望之光
    艾滋病被发现至今已有三十多年，目前尚无有效的疫苗进行预防，也无法被治愈。人类为抗击艾滋病不断探索，抗病毒药物的出现大大抑制患者体内的艾滋病毒，HIV疗法现在也已迈入整合酶单片剂时代，艾滋病已经不再等于“绝症”，而成为可防可控的慢性病。
    我们知道，HIV主要攻击的是人体的免疫系统，病毒载量（艾滋病毒数量）的高低代表着HIV病毒在人体内的复制情况，病毒载量越高，人体免疫系统受损的速度越快。因此，能够在短时间内迅速抑制病毒的复制，快速降低病毒载量，是稳定患者病情、保证治疗效果的关键。但HIV病毒容易突变，单一药物无法很好的控制病毒复制增殖，所以多种机理不同的药物联合使用，针对艾滋病病毒繁殖周期的不同环节，可以最大限度的抑制病毒复制，延缓疾病进展。随着科技的进步，治疗HIV的单一片剂（STR）方案已被广泛使用，HIV治疗迎来以FTC/TAF为核心的整合酶单片剂时代。以艾考恩丙替片为例，它是中国首个批准的基于TAF/FTC、用于治疗HIV的单一片剂（STR）方案，能够快速、强效、持久抑制病毒，安全性高，意味着患者有望摆脱以往一天服用多片药物的繁琐，大大提高了患者的服药依从性，从而延长生存期。
    知艾更要防艾，预防是艾滋病防治的头等大事
    检测是知晓艾滋病感染状况的唯一途径，根据联合国艾滋病规划署的数据，截止 2019 年，全球仅有79%的HIV 感染者知晓自身的感染状态[ Global HIV/AIDS Overview.
https://www.hiv.gov/federal-response/pepfar-global-aids/global-hiv-aids-overview]，这也提醒感染者应该持续检测病毒，了解治疗的进展，以随时更新自己的治疗方案。由于现在没有有效的疫苗预防，预防仍是艾滋病防控的重要议题，应将“防”放在第一位。
    世界卫生组织（WHO）指出，艾滋病可通过与感染者发生未保护的性交、口交，输入受艾滋病毒污染的血液，共用受艾滋病毒污染的针头、针具、手术器械或其他锐器等途径传播，还可由受艾滋病毒感染的母亲在妊娠、分娩和哺乳期间传播给婴儿。如果发生了高危性行为，最好的办法是进行药物预防，HIV暴露后预防是阻断艾滋病病毒感染的重要措施之一。据世界卫生组织《为预防艾滋病毒感染采取暴露后预防治疗》中指出，如果在可能出现艾滋病毒感染暴露后及时开始HIV暴露后预防治疗，可降低艾滋病感染风险达89%。2018年《中国职业暴露后预防指南》指出，医疗保健机构中接触HIV暴露源的医护人员在发生HIV高危感染的可能后，应尽快（暴露后2小时内）开始暴露后预防治疗，最好不超过72 小时。
    艾滋病阻断药物的原理是阻止病毒转录蛋白质，阻止病毒在人体中的复制过程，防止病毒从已感染的细胞扩散感染更多细胞。阻断药对服药时间的要求很高，药物的成功率随着时间的延后而下降，在2小时内及时进行预防性用药的效果最佳，随着时间的推移阻断效果开始下降。
    创新药物医保落地为患者减负，天津患者最高可报销90%
    艾滋病治疗需要患者终身服药，因此依从性对于治疗效果和疾病控制尤为重要。临床上，艾滋病患者服药依从性达到90%-100%的仅占67.51%[ 李宏，王哲，崔为国等艾滋病感染者抗病毒治疗的服药依从性及其相关因素的研究[J]。]，且用药频率越高、依从性越差，而目前抗艾药基本需要每天服药，终生服药治疗给家庭和个人造成严重的经济负担。
    长期以来，国家医保部门高度关注艾滋病患者的用药需求，2019年国家医保发力，为助推艾滋病患者用药可及性添力，新一轮国家医保药品目录调整中，明星抗艾药艾考恩丙替片（E/C/F/TAF）作为唯一一个HIV单一片剂治疗药物，进入了2019国家医保目录，用于HIV-1感染的成年和青少年。
    2020年艾考恩丙替片医保报销政策在天津落地，天津职工/居民可享受最高90%门诊报销，真正满足了患者的长期用药需求，极大提高了创新药物治疗的可及性，切实缓解了患者长期治疗的压力。保障他们及时享受到疗效更好、副作用更小、服用方便的创新治疗。未来，相信随着国家政策助力，艾滋病领域研究的迅速发展，以及创新药物和创新疗法不断推陈出新，更多艾滋病患者能够从创新治疗中获益，提高生活质量，享受精彩人生。


    背景资料和关键信息
    一、
    1.关于艾滋病：
 HIV与艾滋病：人类免疫缺陷病毒（HIV，也称艾滋病毒）感染免疫系统细胞，破坏或损伤其功能。病毒感染导致免疫系统发生进行性衰退，最后出现“免疫缺陷”。当免疫系统不能发挥抵抗感染和疾病的作用时，即被认为免疫缺陷。与严重免疫缺陷相关的感染称为“机会性感染”，这是因为这些感染只有在免疫系统功能低下时才可能出现。获得性免疫缺陷综合征（AIDS，也称艾滋病）是一个术语，指艾滋病毒感染的最后阶段。出现20余种机会性感染中的任一种感染，或与艾滋病毒相关的任一种肿瘤，即可定义为艾滋病。
HIV分型：分为HIV-1和HIV-2两种亚型，HIV-1广泛分布于全世界，毒力和传播力较高；HIV-2主要分布于非洲西部，毒力和传播力较弱。
HIV感染分期：从HIV初始感染到终末期是一个复杂且漫长的过程，根据感染后临床表现及症状，HIV感染的全过程可分为急性期、无症状期和艾滋病病期。
危害：HIV病毒可逐渐损害免疫系统中的细胞，削弱身体的抗感染能力。如果不及时治疗，就会发展为艾滋病。艾滋病是一系列致命传染病的集体名称，而受损的免疫系统将不能帮助人体抵抗传染病。此外，每一个感染者都可能成为传播者，会传播给更多人。
传播途径：母婴传播、经血液传播和性行为传播。
    2.关于艾滋病的流行病学数据：
根据联合国数据显示2018年，全球估计有3790万艾滋病毒感染者，2019年有170万人新感染艾滋病毒，有77万人死于艾滋病毒相关病症，目标是到2020年将新发感染人数降至50万。[  https://www.who.int/zh/news-room/campaigns/world-aids-day/2019]
2019年11月国家卫健委发布数据显示，2019年1—10月，全国共检测2.3亿人次，新报告发现艾滋病感染者13.1万例，新增加抗病毒治疗12.7万例，全国符合治疗条件的感染者接受抗病毒治疗比例为86.6%，治疗成功率为93.5%。截至2019年10月底，全国报告存活艾滋病感染者95.8万，整体疫情持续处于低流行水平。
目前在我国，艾滋病经输血传播基本阻断，经静脉吸毒传播和母婴传播得到有效控制，性传播成为主要传播途径。2019年1—10月新报告感染者中，异性性传播占73.7%，男性同性性传播占23.0%。疫情分布不平衡，波及范围广泛，影响因素复杂多样，防治形势仍然严峻，防治任务更加艰巨。[  http://www.nhc.gov.cn/jkj/s3586/201911/c2388ce70bdd404ea6dfcd886591784d.shtml]

    关键信息
    1. HIV/艾滋病是可防可治的慢性病，科学预防，降低感染HIV/艾滋病的风险
HIV的传播途径： 与感染者的血液、乳汁、精液、阴道分泌物等体液发生交换就可传播艾滋病毒。艾滋病毒也可以在怀孕和分娩期间从母亲传给孩子。亲吻、拥抱、握手或共用个人物品、食物或水等一般日常接触不会使人们受到感染。[  https://www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids]
HIV的预防措施：正确使用安全套，采取安全的性行为；不吸毒，不共用针具；推行无偿献血，对献血人群进行HIV筛查；加强医院管理，严格执行消毒制度，控制医院交叉感染；预防职业暴露与感染；控制母婴传播；对HIV/AIDS患者的配偶和性伴者、与HIV/AIDS患者共用注射器的静脉药物依赖者、以及HIV/AIDS患者所生的子女，进行医学检查和HIV检测，为其提供相应的咨询服务。[ 中国艾滋病诊疗指南(2018版)]
药物预防：HIV暴露前预防（英文Pre-exposure Prophylaxis，简称PrEP）是指尚未感染艾滋病病毒的人在发生易感染艾滋病病毒行为之前服用特定的抗病毒药物，以预防HIV感染的方法。科学研究显示，暴露前预防用药预防HIV感染的有效性可达90%以上。预防效果好有一个必要前提，即严格按方案服药，不漏服药物。服药依从性越高，预防效果越好。艾滋病暴露后预防(英文Post-exposure Prophylaxis简称PEP)是指尚未感染HIV的人在与HIV感染者或感染状况不明者发生易感染HIV的行为后，在72小时之内服用特定的抗病毒药，以预防HIV感染的方法。科学研究显示，暴露后阻断的成功率在80%以上。成功率和首次服药及时性及服药依从性有关，暴露后越早服药，阻断成功率越高，暴露后2小时内服药最佳，最长不应超过72小时。服药开始后，每天规律服药比经常漏服阻断效果好。[ http://wsjkw.sh.gov.cn/crbfz/20200103/7d5c563ebecf4b2eb1ec1c082fcb0e62.html]
    3.规范治疗，患者生活质量和预期寿命可与常人无异
确诊后需尽早启动抗病毒治疗：随着医学的发展，艾滋病不再是绝症，而演变为一类新的慢性病，与高血压、糖尿病等类似。尽管目前还无疫苗可以防控和彻底治愈艾滋病，但在确诊后，尽早启动治疗有利于HIV的预防和治疗，能够在群体水平提高生存率。通过规范有效的药物治疗，是可以将HIV病毒载量控制在非常非常低、甚至在体内检测不到的水平。当患者长期到达病毒抑制后，其生活质量和预期寿命与常人无异[ 胡荣芝;胡烨;;艾滋病抗病毒药物治疗效果观察[J];中国现代药物应用;2018年19期]。
创新治疗助力患者长期规范管理：
－单一片剂提高患者依从性：2018年8月6日，国家药品监督管理局批准艾考恩丙替片，即E/C/F/TAF）用于治疗HIV-1感染。艾考恩丙替片是中国首个批准的基于TAF/FTC、用于治疗HIV的单一片剂（STR）方案。一天只需服用一片，其已被WHO和欧美指南推荐为标准治疗方案。比多片剂方案，单片剂能够提供更好的依从性，帮助患者坚持治疗。
    2019年8月，日服单片复方制剂比克恩丙诺片被中国国家药品监督管理局批准用于治疗HIV-1型病毒感染，是现有的基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂。
－强效持久、安全性高：艾考恩丙替片用于初治患者，能够快速、强效、持久抑制病毒。临床试验表明，在144周的治疗中，艾考恩丙替片表现出高效持久的病毒抑制作用，此外因为肾脏和骨骼不良事件的停药率为零。
    比克恩丙诺片表现出高效的抗病毒疗效，较高的耐药屏障和已证实的良好的耐受性。其临床3期研究48周结果显示，比克恩丙诺片治疗组达到了非劣效性的主要病毒学终点指标。没有任何受试者在比克恩丙诺片治疗组出现治疗引起的病毒学耐药，也没有受试者因肾脏、骨骼或肝脏不良事件而停止服用。
    －医保新价格落地天津，提高患者创新用药可及性：2020年国家医保、人力资源社会保障部印发《关于将 2019 年谈判药品纳入< 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录> 乙类范围的通知》，新增 70 个谈判目录药品，其中HIV单一片剂治疗药物艾考恩丙替片被纳入目录，降幅超过50%，极大的缓解了患者的用药压力。创新药物医保落地为患者减负，天津职工/居民可享受45%-90%门诊报销。[ http://ylbz.tj.gov.cn/xxgk/zcfg/201912/t20191211_1046903.html]